| 药品名称 | DETROL | | 申请号 | 020771 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TOLTERODINE TARTRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/03/25 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020771 | 028 | AP | Label | 2012/08/02 | 下载 | | 020771 | 028 | AP | Letter | 2012/08/03 | 下载 | | 020771 | 024 | AP | Letter | 2011/09/23 | 下载 | | 020771 | 024 | AP | Label | 2011/09/23 | 下载 | | 020771 | 022 | AP | Label | 2009/04/16 | 下载 | | 020771 | 022 | AP | Letter | 2009/04/16 | 下载 | | 020771 | 019 | AP | Label | 2008/09/12 | 下载 | | 020771 | 019 | AP | Letter | 2008/09/15 | 下载 | | 020771 | 017 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | | 020771 | 014 | AP | Letter | 2006/04/05 | 下载 | | 020771 | 013 | AP | Label | 2005/10/24 | 下载 | | 020771 | 013 | AP | Letter | 2005/10/25 | 下载 | | 020771 | 011 | AP | Letter | 2004/01/14 | 下载 | | 020771 | 011 | AP | Review | 2008/07/31 | 下载 | | 020771 | 010 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 | | 020771 | 009 | AP | Review | 2008/08/04 | 下载 | | 020771 | 004 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 020771 | 004 | AP | Letter | 2001/04/06 | 下载 | | 020771 | 004 | AP | Label | 2001/04/06 | 下载 | | 020771 | 000 | AP | Letter | 1998/03/25 | 下载 | | 020771 | 000 | AP | Review | 1998/03/25 | 下载 | | 020771 | 000 | AP | Label | 1998/03/25 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020771 | 029 | AP | 2014/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 020771 | 028 | AP | 2012/08/01 | Labeling Revision | | 020771 | 024 | AP | 2011/09/20 | Labeling Revision | | 020771 | 022 | AP | 2009/04/08 | Labeling Revision | | 020771 | 019 | AP | 2008/09/11 | Labeling Revision | | 020771 | 017 | AP | 2007/03/16 | Labeling Revision | | 020771 | 014 | AP | 2006/03/24 | Labeling Revision | | 020771 | 013 | AP | 2005/10/17 | Labeling Revision | | 020771 | 011 | AP | 2004/01/05 | Labeling Revision | | 020771 | 010 | AP | 2003/07/21 | Labeling Revision | | 020771 | 009 | AP | 2001/07/20 | Package Change | | 020771 | 006 | AP | 2000/10/24 | Labeling Revision | | 020771 | 005 | AP | 2000/11/09 | Manufacturing Change or Addition | | 020771 | 004 | AP | 2001/04/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020771 | 003 | AP | 2000/05/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020771 | 001 | AP | 1998/08/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020771 | 000 | AP | 1998/03/25 | Approval |
|