SUBOXONE(BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE)

药品名称	SUBOXONE
申请号	020733	产品号	001
活性成分	BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;SUBLINGUAL	规格	EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2002/10/08	申请机构	INDIVIOR INC
化学类型	New combination	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020733	017	AP	Letter	2016/07/12	下载
020733	016	AP	Letter	2015/09/24	下载
020733	014	AP	Letter	2014/12/12	下载
020733	014	AP	Label	2014/12/18	下载
020733	008	AP	Medication Guide	2011/12/23	下载
020733	008	AP	Letter	2012/01/03	下载
020733	008	AP	Label	2011/12/23	下载
020733	007	AP	Medication Guide	2011/12/23	下载
020733	007	AP	Label	2011/12/23	下载
020733	007	AP	Letter	2012/01/03	下载
020733	003	AP	Letter	2006/10/13	下载
020733	000	AP	Label	2002/10/08	下载
020733	000	AP	Letter	2002/10/08	下载
020733	000	AP	Review	2004/11/22	下载
020733	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/10/11	下载
020733	000	AP	Other	2012/01/05	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020733	017	AP	2016/07/07	Supplement
020733	016	AP	2015/09/22	Supplement
020733	014	AP	2014/12/11	Labeling Revision
020733	012	AP	2013/10/23	Manufacturing Change or Addition
020733	011	AP	2013/08/08	Manufacturing Change or Addition
020733	008	AP	2011/12/22	Labeling Revision
020733	007	AP	2011/12/22	Labeling Revision
020733	003	AP	2006/10/04	Labeling Revision
020733	000	AP	2002/10/08	Approval