药品名称SUBUTEX
申请号020732产品号003
活性成分BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;SUBLINGUAL规格EQ 8MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期2002/10/08申请机构INDIVIOR INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
ODE2009/10/08
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020732013AP2016/07/07Supplement
020732012AP2015/09/22Supplement
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020732009AP2013/08/08Manufacturing Change or Addition
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020732006AP2011/12/22Labeling Revision
020732002AP2006/10/04Labeling Revision
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