药品名称PRELAY
申请号020719产品号003
活性成分TROGLITAZONE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格300MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1997/08/04申请机构SANKYO USA CORP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
58590372017/11/13U-251PDF格式
60110492017/11/13U-301PDF格式
历史专利信息
45729122008/11/09PDF格式
56021332013/09/15U-173PDF格式
60462022013/09/15U-317PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020719012APReview1999/10/01下载
020719012APLetter1999/10/01下载
020719012APLabel1999/10/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020719012AP1999/10/01New or Modified Indication
020719008AP1998/11/02Control Supplement
020719007AP1998/02/04Labeling Revision
020719005AP1997/08/04Control Supplement
020719004AP1997/04/08Labeling Revision
020719003AP1997/08/04New or Modified Indication
020719002AP1997/08/04New or Modified Indication
020719001AP1997/04/08Labeling Revision
020719000AP1997/01/29Approval