| 药品名称 | RESCRIPTOR | | 申请号 | 020705 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | DELAVIRDINE MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/07/14 | 申请机构 | VIIV HEALTHCARE CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020705 | 018 | AP | Letter | 2012/08/15 | 下载 | | 020705 | 018 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | | 020705 | 010 | AP | Letter | 2006/04/13 | 下载 | | 020705 | 009 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 020705 | 009 | AP | Letter | 2002/03/14 | 下载 | | 020705 | 008 | AP | Label | 2003/04/22 | 下载 | | 020705 | 008 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 020705 | 004 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 020705 | 003 | AP | Review | 2004/03/24 | 下载 | | 020705 | 003 | AP | Letter | 1999/07/14 | 下载 | | 020705 | 003 | AP | Label | 1999/07/14 | 下载 | | 020705 | 002 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020705 | 018 | AP | 2012/08/10 | Labeling Revision | | 020705 | 010 | AP | 2006/04/07 | Labeling Revision | | 020705 | 009 | AP | 2002/03/14 | Labeling Revision | | 020705 | 008 | AP | 2001/05/16 | Accelerated Approval | | 020705 | 004 | AP | 1999/08/16 | Labeling Revision | | 020705 | 003 | AP | 1999/07/14 | Formulation Revision | | 020705 | 002 | AP | 1998/10/23 | Manufacturing Change or Addition | | 020705 | 001 | AP | 1998/02/11 | Labeling Revision | | 020705 | 000 | AP | 1997/04/04 | Approval |
|