药品名称 | TASMAR | 申请号 | 020697 | 产品号 | 002 | 活性成分 | TOLCAPONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1998/01/29 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020697 | 016 | AP | Letter | 2009/07/07 | 下载 | 020697 | 015 | AP | Letter | 2009/02/13 | 下载 | 020697 | 015 | AP | Label | 2009/02/10 | 下载 | 020697 | 013 | AP | Letter | 2009/02/13 | 下载 | 020697 | 013 | AP | Label | 2009/02/10 | 下载 | 020697 | 012 | AP | Label | 2007/01/25 | 下载 | 020697 | 012 | AP | Letter | 2007/02/02 | 下载 | 020697 | 010 | AP | Label | 2006/02/22 | 下载 | 020697 | 010 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | 020697 | 004 | AP | Letter | 2013/05/14 | 下载 | 020697 | 004 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 | 020697 | 000 | AP | Letter | 1998/01/29 | 下载 | 020697 | 000 | AP | Label | 1998/01/29 | 下载 | 020697 | 000 | AP | Review | 2002/04/09 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020697 | 019 | AP | 2013/04/30 | Manufacturing Change or Addition | 020697 | 018 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | 020697 | 016 | AP | 2009/06/30 | Manufacturing Change or Addition | 020697 | 015 | AP | 2009/02/09 | Labeling Revision | 020697 | 013 | AP | 2009/02/09 | Labeling Revision | 020697 | 012 | AP | 2007/01/24 | Labeling Revision | 020697 | 010 | AP | 2006/02/17 | Labeling Revision | 020697 | 006 | AP | 2001/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 020697 | 005 | AP | 2000/11/22 | Expiration Date Change | 020697 | 004 | AP | 2013/05/11 | Labeling Revision | 020697 | 002 | AP | 1998/11/16 | Labeling Revision | 020697 | 001 | AP | 1998/04/24 | Control Supplement | 020697 | 000 | AP | 1998/01/29 | Approval |
|