| 药品名称 | MIFEPREX | | 申请号 | 020687 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MIFEPRISTONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/09/28 | 申请机构 | DANCO LABORATORIES LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020687 | 020 | AP | Label | 2016/03/30 | 下载 | | 020687 | 020 | AP | Letter | 2016/03/30 | 下载 | | 020687 | 020 | AP | Other | 2016/03/30 | 下载 | | 020687 | 020 | AP | Medication Guide | 2016/03/30 | 下载 | | 020687 | 015 | AP | Medication Guide | 2011/04/18 | 下载 | | 020687 | 015 | AP | Label | 2009/04/28 | 下载 | | 020687 | 015 | AP | Letter | 2009/05/06 | 下载 | | 020687 | 014 | AP | Letter | 2011/06/09 | 下载 | | 020687 | 014 | AP | Label | 2011/06/10 | 下载 | | 020687 | 014 | AP | Other | 2016/03/30 | 下载 | | 020687 | 013 | AP | Label | 2005/07/19 | 下载 | | 020687 | 013 | AP | Letter | 2005/07/21 | 下载 | | 020687 | 011 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | | 020687 | 010 | AP | Label | 2004/11/15 | 下载 | | 020687 | 010 | AP | Letter | 2004/11/15 | 下载 | | 020687 | 000 | AP | Letter | 2000/09/28 | 下载 | | 020687 | 000 | AP | Review | 2000/09/28 | 下载 | | 020687 | 000 | AP | Label | 2000/09/28 | 下载 | | 020687 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/10/12 | 下载 | | 020687 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020687 | 023 | AP | 2016/08/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020687 | 021 | AP | 2016/03/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020687 | 020 | AP | 2016/03/29 | New Dosage Regimen | | 020687 | 019 | AP | 2013/03/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020687 | 015 | AP | 2009/04/27 | Labeling Revision | | 020687 | 014 | AP | 2011/06/08 | Labeling Revision | | 020687 | 013 | AP | 2005/07/19 | Labeling Revision | | 020687 | 011 | AP | 2004/12/22 | Labeling Revision | | 020687 | 010 | AP | 2004/11/15 | Labeling Revision | | 020687 | 001 | AP | 2002/03/29 | Expiration Date Change | | 020687 | 000 | AP | 2000/09/28 | Approval |
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