药品名称HYCAMTIN
申请号020671产品号001
活性成分TOPOTECAN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 4MG BASE/VIAL
治疗等效代码AP参比药物
批准日期1996/05/28申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
50047582010/05/28YYU-741PDF格式
5004758*PED2010/11/28PDF格式
56748722014/10/07U-910PDF格式
5674872*PED2015/04/07PDF格式
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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020671020AP2014/02/28Labeling Revision
020671017AP2010/03/26Labeling Revision
020671016AP2010/03/26Labeling Revision
020671014AP2006/06/14New or Modified Indication
020671012AP2003/05/09Labeling Revision
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020671010AP2003/02/26Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020671009AP2002/03/06Labeling Revision
020671008AP2001/08/03Control Supplement
020671007AP2000/02/10Control Supplement
020671006AP2000/01/18Manufacturing Change or Addition
020671004AP1998/11/30New or Modified Indication
020671003AP1998/02/04Control Supplement
020671000AP1996/05/28Approval