| 药品名称 | REQUIP | | 申请号 | 020658 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 5MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/09/19 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-464 | 2008/05/04 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020658 | 033 | AP | Label | 2016/09/12 | 下载 | | 020658 | 033 | AP | Letter | 2016/09/15 | 下载 | | 020658 | 032 | AP | Letter | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 032 | AP | Label | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 031 | AP | Letter | 2012/03/23 | 下载 | | 020658 | 030 | AP | Label | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 030 | AP | Letter | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 027 | AP | Label | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 027 | AP | Letter | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 026 | AP | Letter | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 026 | AP | Label | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 024 | AP | Label | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 024 | AP | Letter | 2014/09/02 | 下载 | | 020658 | 021 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 020658 | 021 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 020658 | 020 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 020658 | 020 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 020658 | 018 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 020658 | 018 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 020658 | 013 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 020658 | 013 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 | | 020658 | 013 | AP | Review | 2016/02/03 | 下载 | | 020658 | 012 | AP | Review | 2006/05/16 | 下载 | | 020658 | 012 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | | 020658 | 000 | AP | Review | 2007/07/17 | 下载 | | 020658 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
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