药品名称REQUIP
申请号020658产品号002
活性成分ROPINIROLE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 0.5MG BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1997/09/19申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
44528082007/12/07YYPDF格式
48248602008/05/19U-212PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-4642008/05/04
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020658033APLabel2016/09/12下载
020658033APLetter2016/09/15下载
020658032APLetter2014/09/02下载
020658032APLabel2014/09/02下载
020658031APLetter2012/03/23下载
020658030APLabel2014/09/02下载
020658030APLetter2014/09/02下载
020658027APLabel2014/09/02下载
020658027APLetter2014/09/02下载
020658026APLetter2014/09/02下载
020658026APLabel2014/09/02下载
020658024APLabel2014/09/02下载
020658024APLetter2014/09/02下载
020658021APLabel2009/01/06下载
020658021APLetter2009/01/06下载
020658020APLetter2009/01/06下载
020658020APLabel2009/01/06下载
020658018APLabel2009/01/06下载
020658018APLetter2009/01/06下载
020658013APLetter2005/05/17下载
020658013APLabel2005/05/17下载
020658013APReview2016/02/03下载
020658012APReview2006/05/16下载
020658012APLetter2003/06/22下载
020658000APReview2007/07/17下载
020658000APOther Important Information from FDA2011/12/20下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020658033AP2016/09/09Labeling Revision
020658032AP2014/08/28Labeling Revision
020658031AP2012/03/19Labeling Revision
020658030AP2014/08/28Labeling Revision
020658027AP2014/08/28Labeling Revision
020658026AP2014/08/28Labeling Revision
020658024AP2014/08/28Labeling Revision
020658021AP2008/12/31Labeling Revision
020658020AP2008/12/31Labeling Revision
020658018AP2008/12/31Labeling Revision
020658013AP2005/05/04New or Modified Indication
020658012AP2003/06/19Labeling Revision
020658011AP2002/10/22Package Change
020658010AP2001/07/05Expiration Date Change
020658009AP2001/04/03Control Supplement
020658008AP2001/03/01Manufacturing Change or Addition
020658007AP2000/05/15Labeling Revision
020658006AP1999/11/02Package Change
020658005AP1999/08/16Manufacturing Change or Addition
020658003AP2000/05/15Labeling Revision
020658001AP1999/01/27Manufacturing Change or Addition
020658000AP1997/09/19Approval