药品名称GLIADEL
申请号020637产品号001
活性成分CARMUSTINE市场状态处方药
剂型或给药途径IMPLANT;INTRACRANIAL规格7.7MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1996/09/23申请机构ARBOR PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
47571282006/08/01PDF格式
47897242006/08/01PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
ODE2010/02/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020637027APLetter2014/11/24下载
020637026APLetter2013/08/20下载
020637026APLabel2013/08/21下载
020637022APLetter2007/01/08下载
020637016APLabel2003/03/05下载
020637016APLetter2003/03/10下载
020637016APReview2003/07/08下载
020637000APReview2013/02/25下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020637028AP2015/06/01Manufacturing Change or Addition
020637027AP2014/11/20Labeling Revision
020637026AP2013/08/16Labeling Revision
020637022AP2006/12/27Labeling Revision
020637017AP2001/11/07Manufacturing Change or Addition
020637016AP2003/02/25New or Modified Indication
020637015AP2001/05/15Manufacturing Change or Addition
020637014AP2000/08/08Control Supplement
020637013AP1999/10/25Manufacturing Change or Addition
020637012AP1999/07/16Control Supplement
020637011AP2000/09/27Control Supplement
020637010AP1999/03/25Control Supplement
020637009AP1999/02/10Manufacturing Change or Addition
020637008AP1998/10/16Control Supplement
020637007AP1998/02/12Control Supplement
020637006AP1998/01/22Control Supplement
020637004AP1997/08/22Control Supplement
020637003AP1997/09/15Control Supplement
020637002AP1997/04/04Control Supplement
020637001AP1996/10/08Manufacturing Change or Addition
020637000AP1996/09/23Approval