VIRAMUNE(NEVIRAPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIRAMUNE
申请号	020636	产品号	001
活性成分	NEVIRAPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	200MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1996/06/21	申请机构	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5366972	2011/11/22			U-167	PDF格式
5366972*PED	2012/05/22				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020636	047	AP	2016/04/14	Manufacturing Change or Addition
020636	044	AP	2014/01/27	Labeling Revision
020636	042	AP	2012/11/09	Labeling Revision
020636	039	AP	2011/11/09	Labeling Revision
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020636	011	AP	1999/10/25	Labeling Revision
020636	010	AP	1999/06/01	Manufacturing Change or Addition
020636	009	AP	1998/09/11	New or Modified Indication
020636	007	AP	1998/05/20	Labeling Revision
020636	005	AP	1997/09/19	Package Change
020636	004	AP	1997/09/24	Control Supplement
020636	003	AP	1998/01/16	Control Supplement
020636	002	AP	1998/05/20	New or Modified Indication
020636	001	AP	1997/11/21	Control Supplement
020636	000	AP	1996/06/21	Approval

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