ULTIVA(REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ULTIVA
申请号	020630	产品号	002
活性成分	REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 2MG BASE/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1996/07/12	申请机构	MYLAN INSTITUTIONAL LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5866591	2017/09/10		Y		PDF格式
5866591*PED	2018/03/10				PDF格式
历史专利信息
5019583	2009/02/15				PDF格式
5019583	2010/07/12	Y	Y	U-952	PDF格式
5019583*PED	2009/08/15				PDF格式
5019583*PED	2011/01/12				PDF格式
5466700	2013/08/30			U-156	PDF格式
5466700*PED	2014/03/01				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020630	015	AP	2016/01/12	Manufacturing Change or Addition
020630	014	AP	2013/06/11	Manufacturing Change or Addition
020630	009	AP	2002/10/03	Manufacturing Change or Addition
020630	008	AP	2002/12/20	Manufacturing Change or Addition
020630	007	AP	2001/11/19	Manufacturing Change or Addition
020630	006	AP	2000/09/19	Control Supplement
020630	005	AP	2004/03/08	Patient Population Altered
020630	003	AP	1999/06/23	Labeling Revision
020630	002	AP	1999/11/23	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020630	001	AP	1999/10/15	Patient Population Altered
020630	000	AP	1996/07/12	Approval