INVIRASE(SAQUINAVIR MESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	INVIRASE
申请号	020628	产品号	001
活性成分	SAQUINAVIR MESYLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 200MG BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1995/12/06	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5196438	2010/11/19				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-61	2015/11/30
PED	2016/05/30
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020628	000	AP	Medication Guide	2010/10/13	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020628	045	AP	2016/09/15	Labeling Revision
020628	044	AP	2016/02/01	Manufacturing Change or Addition
020628	043	AP	2015/12/16	Labeling Revision
020628	042	AP	2015/03/27	Labeling Revision
020628	041	AP	2016/02/26	Labeling Revision
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020628	038	AP	2012/02/17	Labeling Revision
020628	037	AP	2011/05/26	Labeling Revision
020628	034	AP	2012/11/30	Supplement
020628	033	AP	2010/10/06	Labeling Revision
020628	032	AP	2010/04/27	Labeling Revision
020628	027	AP	2010/01/21	Labeling Revision
020628	025	AP	2007/07/11	Labeling Revision
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020628	016	AP	2002/07/02	Labeling Revision
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020628	014	AP	2000/11/14	Labeling Revision
020628	013	AP	1999/09/08	Control Supplement
020628	012	AP	1999/03/18	Manufacturing Change or Addition
020628	011	AP	1999/03/16	Control Supplement
020628	010	AP	1998/09/09	Manufacturing Change or Addition
020628	009	AP	1998/01/16	Labeling Revision
020628	008	AP	1997/09/24	Control Supplement
020628	007	AP	1997/02/27	Labeling Revision
020628	005	AP	1996/07/31	Manufacturing Change or Addition
020628	004	AP	1996/09/27	Accelerated Approval
020628	003	AP	1996/10/03	Expiration Date Change
020628	002	AP	1996/06/26	Labeling Revision
020628	000	AP	1995/12/06	Approval

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