药品名称IMITREX
申请号020626产品号002
活性成分SUMATRIPTAN市场状态停止上市
剂型或给药途径SPRAY;NASAL规格10MG/SPRAY
治疗等效代码参比药物
批准日期1997/08/26申请机构GLAXOSMITHKLINE
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48164702006/12/28U-72PDF格式
4816470*PED2007/06/28PDF格式
50378452008/08/06PDF格式
5037845*PED2009/02/06PDF格式
53079532012/12/02PDF格式
5307953*PED2013/06/02PDF格式
55546392013/09/10U-232PDF格式
5554639*PED2014/03/10PDF格式
57055202011/12/10U-232PDF格式
5705520*PED2012/06/10PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020626025APLabel2013/11/26下载
020626025APLetter2013/11/27下载
020626022APLetter2012/03/05下载
020626022APLabel2012/03/06下载
020626018APLetter2012/03/05下载
020626016APLabel2010/07/31下载
020626016APLetter2010/07/28下载
020626015APLetter2010/07/28下载
020626015APLabel2010/07/31下载
020626013APLabel2010/07/31下载
020626013APLetter2010/07/28下载
020626007APLetter2003/08/15下载
020626007APReview2007/07/24下载
020626006APLetter2002/05/10下载
020626004APLetter2004/10/15下载
020626004APLabel2004/10/15下载
020626002APReview2008/08/04下载
020626001APReview2008/08/04下载
020626000APReview2010/03/03下载
020626000APOther Important Information from FDA2007/01/17下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020626026AP2016/03/25Manufacturing Change or Addition
020626025AP2013/11/25Labeling Revision
020626022AP2012/03/01Labeling Revision
020626018AP2012/03/01Labeling Revision
020626016AP2010/07/21Labeling Revision
020626015AP2010/07/21Labeling Revision
020626013AP2010/07/21Labeling Revision
020626007AP2003/07/28Labeling Revision
020626006AP2002/05/10Labeling Revision
020626004AP2004/10/13Patient Population Altered
020626003AP2000/12/11Labeling Revision
020626002AP2000/06/01Labeling Revision
020626001AP2000/06/01Labeling Revision
020626000AP1997/08/26Approval