COPAXONE(GLATIRAMER ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	COPAXONE
申请号	020622	产品号	002
活性成分	GLATIRAMER ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;SUBCUTANEOUS	规格	20MG/ML
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	2002/02/12	申请机构	TEVA PHARMACEUTICALS USA
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5981589	2014/05/24				PDF格式
6054430	2014/05/24				PDF格式
6342476	2014/05/24			U-441	PDF格式
6362161	2014/05/24			U-441	PDF格式
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7199098	2014/05/24	Y			PDF格式
8367605	2014/05/24	Y			PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020622	089	AP	Letter	2014/01/29	下载
020622	089	AP	Label	2014/01/31	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020622	097	AP	2016/10/24	Manufacturing Change or Addition
020622	096	AP	2015/10/02	Manufacturing Change or Addition
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020622	005	AP	1999/02/16	Manufacturing Change or Addition
020622	004	AP	2000/07/06	Labeling Revision
020622	003	AP	1998/01/23	Manufacturing Change or Addition
020622	002	AP	1998/01/23	Control Supplement
020622	001	AP	1997/11/04	Control Supplement
020622	000	AP	1996/12/20	Approval

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