药品名称DURACLON
申请号020615产品号001
活性成分CLONIDINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格1MG/10ML (0.1MG/ML)
治疗等效代码AP参比药物
批准日期1996/10/02申请机构MYLAN INSTITUTIONAL LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020615003APLetter2010/08/02下载
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020615000APReview1996/11/04下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020615008AP2016/08/01Manufacturing Change or Addition
020615005AP2013/03/12Manufacturing Change or Addition
020615004AP2013/01/11Manufacturing Change or Addition
020615003AP2010/07/28Labeling Revision
020615002AP2009/04/24Labeling Revision
020615001AP1999/04/27Package Change
020615000AP1996/10/02Approval