| 药品名称 | LIDODERM | | 申请号 | 020612 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LIDOCAINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | PATCH;TOPICAL | 规格 | 5% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/03/19 | 申请机构 | TEIKOKU PHARMA USA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020612 | 012 | AP | Letter | 2015/01/08 | 下载 | | 020612 | 012 | AP | Label | 2015/01/08 | 下载 | | 020612 | 011 | AP | Letter | 2010/04/19 | 下载 | | 020612 | 011 | AP | Label | 2010/04/19 | 下载 | | 020612 | 008 | AP | Label | 2006/05/01 | 下载 | | 020612 | 008 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 020612 | 007 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 020612 | 007 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 | | 020612 | 003 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 | | 020612 | 002 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 | | 020612 | 000 | AP | Letter | 1999/03/19 | 下载 | | 020612 | 000 | AP | Review | 1999/06/17 | 下载 | | 020612 | 000 | AP | Label | 1999/03/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020612 | 013 | AP | 2016/03/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020612 | 012 | AP | 2015/01/07 | Labeling Revision | | 020612 | 011 | AP | 2010/04/13 | Labeling Revision | | 020612 | 008 | AP | 2006/04/27 | Labeling Revision | | 020612 | 007 | AP | 2005/05/05 | Labeling Revision | | 020612 | 003 | AP | 2002/07/02 | Control Supplement | | 020612 | 002 | AP | 1999/05/26 | Control Supplement | | 020612 | 000 | AP | 1999/03/19 | Approval |
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