| 药品名称 | TARKA | | 申请号 | 020591 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 4MG;240MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/10/22 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020591 | 027 | AP | Label | 2016/07/13 | 下载 | | 020591 | 027 | AP | Letter | 2016/08/19 | 下载 | | 020591 | 026 | AP | Letter | 2016/02/01 | 下载 | | 020591 | 026 | AP | Label | 2016/02/02 | 下载 | | 020591 | 025 | AP | Letter | 2014/12/30 | 下载 | | 020591 | 025 | AP | Label | 2015/01/08 | 下载 | | 020591 | 021 | AP | Letter | 2012/09/14 | 下载 | | 020591 | 021 | AP | Label | 2012/09/14 | 下载 | | 020591 | 020 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 020591 | 020 | AP | Letter | 2012/01/30 | 下载 | | 020591 | 019 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | | 020591 | 019 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | | 020591 | 018 | AP | Letter | 2011/09/16 | 下载 | | 020591 | 018 | AP | Label | 2011/09/16 | 下载 | | 020591 | 016 | AP | Letter | 2009/03/06 | 下载 | | 020591 | 012 | AP | Label | 2011/08/29 | 下载 | | 020591 | 012 | AP | Letter | 2011/08/31 | 下载 | | 020591 | 011 | AP | Letter | 2008/03/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020591 | 027 | AP | 2016/07/12 | Labeling Revision | | 020591 | 026 | AP | 2016/01/29 | Labeling Revision | | 020591 | 025 | AP | 2014/12/24 | Labeling Revision | | 020591 | 024 | AP | 2015/01/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020591 | 022 | AP | 2014/10/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020591 | 021 | AP | 2012/09/12 | Labeling Revision | | 020591 | 020 | AP | 2012/01/23 | Labeling Revision | | 020591 | 019 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | | 020591 | 018 | AP | 2011/09/14 | Labeling Revision | | 020591 | 016 | AP | 2009/03/05 | Labeling Revision | | 020591 | 012 | AP | 2011/08/29 | Labeling Revision | | 020591 | 011 | AP | 2008/02/29 | Labeling Revision | | 020591 | 007 | AP | 2002/08/20 | Control Supplement | | 020591 | 006 | AP | 2002/05/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020591 | 005 | AP | 2000/07/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020591 | 004 | AP | 2000/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 020591 | 003 | AP | 1999/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020591 | 001 | AP | 1997/10/22 | Control Supplement | | 020591 | 000 | AP | 1996/10/22 | Approval |
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