药品名称BREATHTEK UBT FOR H-PYLORI
申请号020586产品号002
活性成分UREA C-13市场状态停止上市
剂型或给药途径FOR SOLUTION;ORAL规格EQ 75MG/POUCH
治疗等效代码参比药物
批准日期2001/05/10申请机构OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48300102009/10/27U-147PDF格式
51409932009/08/24U-148PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020586004APLabel2003/04/25下载
020586004APLetter2003/07/24下载
020586004APReview2004/07/15下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020586004AP2001/05/10New Dosage Regimen
020586003AP1999/05/13Control Supplement
020586002AP1998/03/13Labeling Revision
020586001AP1997/04/23Expiration Date Change
020586000AP1996/09/17Approval