VALTREX(VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VALTREX
申请号	020550	产品号	001
活性成分	VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	Tablet; Oral	规格	EQ 500MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	GLAXOSMITHKLINE
化学类型	New indication	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020550	021	AP	2003/08/08	Labeling Revision
020550	019	AP	2003/08/29	New or Modified Indication
020550	018	AP	2002/12/18	Control Supplement
020550	017	AP	2002/07/03	Manufacturing Change or Addition
020550	016	AP	2002/09/09	New or Modified Indication
020550	015	AP	2002/03/14	Control Supplement
020550	014	AP	2001/06/01	Manufacturing Change or Addition
020550	013	AP	2001/06/25	Labeling Revision
020550	012	AP	2001/06/25	New Dosage Regimen
020550	011	AP	2000/04/20	Labeling Revision
020550	010	AP	2001/06/25	Labeling Revision
020550	009	AP	2000/04/20	Labeling Revision
020550	008	AP	1999/07/22	Manufacturing Change or Addition
020550	007	AP	1999/02/02	Package Change
020550	006	AP	1998/11/25	Manufacturing Change or Addition
020550	005	AP	2003/04/01	New or Modified Indication
020550	004	AP	1997/04/30	Labeling Revision
020550	003	AP	1997/09/26	New or Modified Indication
020550	002	AP	1996/10/18	Labeling Revision
020550	001	AP	1996/10/04	New or Modified Indication
020550	000	AP	1995/12/15	Approval