| 药品名称 | ARIMIDEX | | 申请号 | 020541 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ANASTROZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 1MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1995/12/27 | 申请机构 | ASTRAZENECA UK LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-61 | 2011/12/05 | | PED | 2012/06/05 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020541 | 029 | AP | Letter | 2014/05/06 | 下载 | | 020541 | 029 | AP | Label | 2014/05/06 | 下载 | | 020541 | 027 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | | 020541 | 027 | AP | Label | 2013/05/09 | 下载 | | 020541 | 026 | AP | Label | 2011/04/18 | 下载 | | 020541 | 026 | AP | Letter | 2011/04/20 | 下载 | | 020541 | 025 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 020541 | 025 | AP | Letter | 2009/05/06 | 下载 | | 020541 | 024 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 020541 | 024 | AP | Letter | 2009/05/06 | 下载 | | 020541 | 023 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 020541 | 023 | AP | Letter | 2008/12/18 | 下载 | | 020541 | 021 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 020541 | 020 | AP | Letter | 2008/12/18 | 下载 | | 020541 | 020 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 020541 | 016 | AP | Label | 2005/09/22 | 下载 | | 020541 | 016 | AP | Letter | 2005/09/22 | 下载 | | 020541 | 015 | AP | Label | 2004/09/03 | 下载 | | 020541 | 015 | AP | Letter | 2004/09/03 | 下载 | | 020541 | 010 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 | | 020541 | 010 | AP | Letter | 2002/09/05 | 下载 | | 020541 | 010 | AP | Label | 2002/09/05 | 下载 | | 020541 | 006 | AP | Letter | 2000/09/01 | 下载 | | 020541 | 006 | AP | Label | 2000/09/01 | 下载 | | 020541 | 006 | AP | Review | 2004/05/27 | 下载 | | 020541 | 005 | AP | Letter | 2002/10/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020541 | 029 | AP | 2014/05/02 | Labeling Revision | | 020541 | 027 | AP | 2013/05/01 | Labeling Revision | | 020541 | 026 | AP | 2011/04/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020541 | 025 | AP | 2009/04/30 | Labeling Revision | | 020541 | 024 | AP | 2009/04/30 | Accelerated Approval | | 020541 | 023 | AP | 2008/12/10 | Labeling Revision | | 020541 | 021 | AP | 2008/12/10 | Labeling Revision | | 020541 | 020 | AP | 2008/12/10 | Labeling Revision | | 020541 | 016 | AP | 2005/09/16 | Accelerated Approval | | 020541 | 015 | AP | 2004/08/30 | Labeling Revision | | 020541 | 010 | AP | 2002/09/05 | New or Modified Indication | | 020541 | 008 | AP | 2001/09/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020541 | 007 | AP | 2001/08/02 | Manufacturing Change or Addition | | 020541 | 006 | AP | 2000/09/01 | New or Modified Indication | | 020541 | 005 | AP | 2002/10/07 | Labeling Revision | | 020541 | 004 | AP | 1998/08/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020541 | 003 | AP | 1997/09/19 | Labeling Revision | | 020541 | 002 | AP | 1998/02/06 | Labeling Revision | | 020541 | 001 | AP | 1996/10/18 | Labeling Revision | | 020541 | 000 | AP | 1995/12/27 | Approval |
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