药品名称LAC-HYDRIN
申请号020508产品号001
活性成分AMMONIUM LACTATE市场状态停止上市
剂型或给药途径CREAM;TOPICAL规格EQ 12% BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期1996/08/29申请机构RANBAXY LABORATORIES INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020508006APLetter2004/12/22下载
020508006APLabel2004/12/30下载
020508005APLetter2000/08/25下载
020508005APLabel2000/08/25下载
020508005APReview2001/12/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020508006AP2004/12/13Labeling Revision
020508005AP2000/08/25Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020508004AP1999/07/19Package Change
020508003AP1998/05/13Manufacturing Change or Addition
020508002AP1998/03/21Formulation Revision
020508000AP1996/08/29Approval