| 药品名称 | VEXOL | | 申请号 | 020474 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | RIMEXOLONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1994/12/30 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4686214 | 2008/07/22 | | | U-100 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020474 | 021 | AP | Label | 2012/02/24 | 下载 | | 020474 | 021 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | | 020474 | 019 | AP | Label | 2007/10/22 | 下载 | | 020474 | 019 | AP | Letter | 2007/10/22 | 下载 | | 020474 | 016 | AP | Label | 2003/05/29 | 下载 | | 020474 | 016 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020474 | 021 | AP | 2012/02/22 | Labeling Revision | | 020474 | 019 | AP | 2007/10/18 | Labeling Revision | | 020474 | 016 | AP | 2003/04/17 | Labeling Revision | | 020474 | 015 | AP | 2001/03/16 | Control Supplement | | 020474 | 014 | AP | 2000/09/18 | Formulation Revision | | 020474 | 013 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020474 | 012 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | | 020474 | 011 | AP | 1999/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 020474 | 010 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020474 | 009 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | | 020474 | 008 | AP | 1999/01/22 | Control Supplement | | 020474 | 007 | AP | 1998/09/11 | Labeling Revision | | 020474 | 006 | AP | 1999/11/09 | Package Change | | 020474 | 005 | AP | 1999/03/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020474 | 004 | AP | 1998/05/01 | Manufacturing Change or Addition | | 020474 | 003 | AP | 1998/03/20 | Control Supplement | | 020474 | 002 | AP | 1996/08/14 | Labeling Revision | | 020474 | 001 | AP | 1995/05/10 | Expiration Date Change | | 020474 | 000 | AP | 1994/12/30 | Approval |
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