药品名称CEREBYX
申请号020450产品号001
活性成分FOSPHENYTOIN SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 50MG PHENYTOIN NA/ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期1996/08/05申请机构PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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49258602007/08/05PDF格式
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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020450007AP2002/01/02Labeling Revision
020450005AP2001/08/13Labeling Revision
020450004AP2001/08/13Labeling Revision
020450002AP1998/11/20Manufacturing Change or Addition
020450001AP1996/12/26Labeling Revision
020450000AP1996/08/05Approval