药品名称IMODIUM A-D EZ CHEWS
申请号020448产品号001
活性成分LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE市场状态非处方药
剂型或给药途径TABLET, CHEWABLE;ORAL规格2MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1997/07/24申请机构JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
68149782021/08/26YPDF格式
历史专利信息
54894362013/02/06YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020448004APLabel2007/01/16下载
020448004APLetter2007/01/16下载
020448000APReview2003/08/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020448009AP2014/05/22Manufacturing Change or Addition
020448008AP2014/03/20Manufacturing Change or Addition
020448007AP2013/09/27Manufacturing Change or Addition
020448004AP2007/01/11Formulation Revision
020448002AP1998/09/10Control Supplement
020448001AP1998/09/04Package Change
020448000AP1997/07/24Approval