药品名称COZAAR
申请号020386产品号001
活性成分LOSARTAN POTASSIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格25MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1995/04/14申请机构MERCK SHARP AND DOHME CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
51380692009/08/11PDF格式
5138069*PED2010/02/11PDF格式
51531972009/10/06U-3PDF格式
5153197*PED2010/04/06U-3PDF格式
52100792010/05/11U-496PDF格式
5210079*PED2010/11/11U-496PDF格式
56080752014/03/04PDF格式
5608075*PED2014/09/04PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2007/03/11
PED2007/09/11
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020386061APLabel2014/09/30下载
020386061APLetter2014/10/01下载
020386060APLetter2014/01/21下载
020386060APLabel2014/01/22下载
020386058APLetter2013/03/29下载
020386058APLabel2013/04/01下载
020386057APLabel2012/10/02下载
020386057APLetter2012/10/03下载
020386056APLetter2011/11/21下载
020386056APLabel2011/11/21下载
020386054APLetter2015/12/15下载
020386054APLabel2015/12/15下载
020386053APLetter2011/06/17下载
020386052APLabel2010/09/23下载
020386052APLetter2010/09/27下载
020386049APLabel2009/06/04下载
020386049APLetter2009/06/16下载
020386046APPatient Information Sheet2006/09/25下载
020386046APLetter2006/09/25下载
020386045APLabel2006/08/30下载
020386045APLetter2006/09/18下载
020386043APLetter2006/09/25下载
020386043APPatient Information Sheet2006/09/25下载
020386043APPatient Package Insert2006/04/14下载
020386042APLetter2006/04/07下载
020386040APLetter2005/04/13下载
020386040APLabel2005/04/13下载
020386039APLabel2005/04/13下载
020386039APLetter2005/04/13下载
020386032APLabel2003/03/25下载
020386032APLetter2003/03/28下载
020386032APReview2003/07/08下载
020386029APLetter2004/03/16下载
020386029APLabel2004/05/06下载
020386029APReview2005/02/02下载
020386028APReview2004/06/02下载
020386028APLetter2002/09/17下载
020386028APLabel2002/09/17下载
020386020APReview2001/06/06下载
020386019APLetter2004/03/16下载
020386019APReview2004/06/04下载
020386019APLabel2004/05/06下载
020386018APReview2000/01/28下载
020386017APReview1999/06/09下载
020386015APReview1998/11/24下载
020386008APReview1998/10/13下载
020386007APReview1997/11/07下载
020386000APOther Important Information from FDA2011/12/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020386061AP2014/09/29Labeling Revision
020386060AP2014/01/17Labeling Revision
020386059AP2014/02/20Manufacturing Change or Addition
020386058AP2013/03/27Labeling Revision
020386057AP2012/09/28Labeling Revision
020386056AP2011/11/17Labeling Revision
020386054AP2015/12/11Labeling Revision
020386053AP2011/06/10Labeling Revision
020386052AP2010/09/21Labeling Revision
020386049AP2009/06/04Labeling Revision
020386046AP2006/09/21Labeling Revision
020386045AP2006/08/29Labeling Revision
020386043AP2006/04/13Labeling Revision
020386043AP2006/09/21Labeling Revision
020386042AP2006/03/31Labeling Revision
020386040AP2005/04/12Labeling Revision
020386039AP2005/04/12Labeling Revision
020386032AP2003/03/25New or Modified Indication
020386031AP2002/10/23Control Supplement
020386029AP2004/03/11Labeling Revision
020386028AP2002/09/17New or Modified Indication
020386027AP2002/01/10Manufacturing Change or Addition
020386026AP2001/08/24Labeling Revision
020386025AP2001/06/22Manufacturing Change or Addition
020386024AP2001/05/16Control Supplement
020386023AP2001/07/03Control Supplement
020386022AP2001/10/03Labeling Revision
020386021AP2000/02/23Control Supplement
020386020AP2000/01/19Labeling Revision
020386019AP2004/03/11Labeling Revision
020386018AP2000/01/28Labeling Revision
020386017AP1999/06/09Labeling Revision
020386016AP1999/05/13Control Supplement
020386015AP1998/11/24Labeling Revision
020386014AP1998/08/31Labeling Revision
020386013AP1998/08/31Labeling Revision
020386012AP1998/04/03Labeling Revision
020386011AP1998/08/31Labeling Revision
020386010AP1998/03/27Manufacturing Change or Addition
020386009AP1998/03/09Manufacturing Change or Addition
020386008AP1998/10/13Control Supplement
020386007AP1997/11/07Labeling Revision
020386006AP1998/02/25Labeling Revision
020386005AP1996/08/07Control Supplement
020386004AP1996/07/18Labeling Revision
020386003AP1995/12/01Manufacturing Change or Addition
020386002AP1995/11/22Labeling Revision
020386001AP1995/12/29Comparative Efficacy Claim
020386000AP1995/04/14Approval