| 药品名称 | NICOTROL | | 申请号 | 020385 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NICOTINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.5MG/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/03/22 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5656255 | 2014/08/12 | | | | PDF格式 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020385 | 010 | AP | Letter | 2010/07/01 | 下载 | | 020385 | 010 | AP | Label | 2010/07/01 | 下载 | | 020385 | 007 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 020385 | 006 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 020385 | 005 | AP | Letter | 2002/09/08 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020385 | 010 | AP | 2010/06/29 | Labeling Revision | | 020385 | 007 | AP | 2004/07/16 | Labeling Revision | | 020385 | 006 | AP | 2003/11/06 | Labeling Revision | | 020385 | 005 | AP | 2002/09/08 | Labeling Revision | | 020385 | 003 | AP | 2001/07/09 | Labeling Revision | | 020385 | 001 | AP | 1998/08/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020385 | 000 | AP | 1996/03/22 | Approval |
|