NIASPAN TITRATION STARTER PACK(NIACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NIASPAN TITRATION STARTER PACK
申请号	020381	产品号	005
活性成分	NIACIN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	375MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1997/07/28	申请机构	ABBVIE INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6080428	2017/05/27			U-331	PDF格式
历史专利信息
6129930	2013/09/20			U-354	PDF格式
6406715	2013/09/20			U-450	PDF格式
6746691	2013/09/20			U-586	PDF格式
7011848	2013/09/20			U-712	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020381	052	AP	2015/10/28	Manufacturing Change or Addition
020381	051	AP	2015/04/27	Labeling Revision
020381	050	AP	2015/05/27	Manufacturing Change or Addition
020381	049	AP	2013/06/18	Manufacturing Change or Addition
020381	048	AP	2013/02/21	Labeling Revision
020381	043	AP	2010/11/09	Labeling Revision
020381	042	AP	2010/02/24	Labeling Revision
020381	041	AP	2009/09/16	Labeling Revision
020381	039	AP	2009/09/16	Labeling Revision
020381	038	AP	2009/03/26	Labeling Revision
020381	034	AP	2007/12/18	Labeling Revision
020381	032	AP	2008/05/29	Labeling Revision
020381	027	AP	2007/04/04	Control Supplement
020381	025	AP	2006/04/11	Labeling Revision
020381	023	AP	2005/09/09	Formulation Revision
020381	020	AP	2005/06/08	Labeling Revision
020381	014	AP	2002/09/05	Control Supplement
020381	013	AP	2003/01/31	New or Modified Indication
020381	012	AP	2000/11/24	Manufacturing Change or Addition
020381	011	AP	2000/08/02	Control Supplement
020381	010	AP	2000/08/02	Control Supplement
020381	009	AP	2000/06/09	Control Supplement
020381	008	AP	2000/05/08	Manufacturing Change or Addition
020381	007	AP	1999/09/13	New Dosage Regimen
020381	006	AP	1999/10/28	New or Modified Indication
020381	004	AP	1998/08/24	Manufacturing Change or Addition
020381	003	AP	1998/05/12	Manufacturing Change or Addition
020381	002	AP	1998/03/02	Control Supplement
020381	001	AP	1998/03/23	Manufacturing Change or Addition
020381	000	AP	1997/07/28	Approval