| 药品名称 | STIMATE | | 申请号 | 020355 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DESMOPRESSIN ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.15MG/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1994/03/07 | 申请机构 | CSL BEHRING LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020355 | 020 | AP | Label | 2013/06/10 | 下载 | | 020355 | 020 | AP | Letter | 2013/06/12 | 下载 | | 020355 | 017 | AP | Letter | 2013/05/28 | 下载 | | 020355 | 017 | AP | Label | 2013/06/04 | 下载 | | 020355 | 013 | AP | Label | 2011/09/20 | 下载 | | 020355 | 013 | AP | Letter | 2011/09/21 | 下载 | | 020355 | 007 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 020355 | 007 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 020355 | 004 | AP | Letter | 2002/08/21 | 下载 | | 020355 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/12/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020355 | 020 | AP | 2013/06/10 | Labeling Revision | | 020355 | 019 | AP | 2013/12/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020355 | 018 | AP | 2013/01/25 | Manufacturing Change or Addition | | 020355 | 017 | AP | 2013/05/24 | Labeling Revision | | 020355 | 013 | AP | 2011/09/16 | Labeling Revision | | 020355 | 007 | AP | 2007/10/24 | Formulation Revision | | 020355 | 004 | AP | 2002/08/21 | Labeling Revision | | 020355 | 003 | AP | 2000/03/21 | Control Supplement | | 020355 | 002 | AP | 1996/03/29 | Labeling Revision | | 020355 | 001 | AP | 1995/10/02 | Control Supplement | | 020355 | 000 | AP | 1994/03/07 | Approval |
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