药品名称DYNACIRC CR
申请号020336产品号001
活性成分ISRADIPINE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1994/06/01申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48162632007/10/02U-3PDF格式
49466872007/10/02YPDF格式
49504862007/10/02YPDF格式
50304562008/11/07YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020336013APLetter2005/05/20下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020336013AP2005/05/18Labeling Revision
020336007AP2002/06/14Manufacturing Change or Addition
020336006AP2002/04/29Manufacturing Change or Addition
020336005AP1999/12/14Control Supplement
020336004AP2000/07/18Control Supplement
020336003AP1997/04/18Manufacturing Change or Addition
020336002AP1996/01/31Control Supplement
020336001AP1995/08/18Control Supplement
020336000AP1994/06/01Approval