| 药品名称 | NIZORAL A-D | | 申请号 | 020310 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | KETOCONAZOLE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SHAMPOO;TOPICAL | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/10/10 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON HEALTHCARE PRODUCTS DIV MCNEIL-PPC INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5456851 | 2014/04/07 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020310 | 019 | AP | Letter | 2010/09/21 | 下载 | | 020310 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2014/02/07 | 下载 | | 020310 | 000 | AP | Review | 1997/10/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020310 | 021 | AP | 2014/01/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020310 | 020 | AP | 2013/09/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020310 | 019 | AP | 2010/09/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020310 | 013 | AP | 2002/03/08 | Control Supplement | | 020310 | 011 | AP | 2001/07/13 | Package Change | | 020310 | 010 | AP | 2000/08/11 | Package Change | | 020310 | 009 | AP | 2000/01/21 | Manufacturing Change or Addition | | 020310 | 008 | AP | 1998/12/22 | Manufacturing Change or Addition | | 020310 | 007 | AP | 1999/01/13 | Control Supplement | | 020310 | 006 | AP | 1999/01/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020310 | 005 | AP | 1998/11/17 | Control Supplement | | 020310 | 004 | AP | 1998/11/06 | Control Supplement | | 020310 | 003 | AP | 1998/11/06 | Control Supplement | | 020310 | 002 | AP | 1998/11/06 | Control Supplement | | 020310 | 000 | AP | 1997/10/10 | Approval |
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