药品名称KYTRIL
申请号020305产品号002
活性成分GRANISETRON HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 2MG BASE **Federal Register determination that product was not withdrawn or discontinued for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1998/06/15申请机构HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48868082007/12/20U-105PDF格式
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020305014AP2009/10/07Labeling Revision
020305010AP2005/11/23Labeling Revision
020305008AP2002/11/25Control Supplement
020305006AP2002/11/05Manufacturing Change or Addition
020305005AP2002/11/05Manufacturing Change or Addition
020305004AP1999/07/27New or Modified Indication
020305003AP1998/06/15Formulation Revision
020305002AP1996/10/24Manufacturing Change or Addition
020305001AP1997/10/06New Dosage Regimen
020305000AP1995/03/16Approval