| 药品名称 | TRASYLOL | | 申请号 | 020304 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | APROTININ | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10,000KIU/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1993/12/29 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020304 | 022 | AP | Label | 2006/12/15 | 下载 | | 020304 | 022 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 020304 | 009 | AP | Label | 2006/02/07 | 下载 | | 020304 | 004 | AP | Review | 1999/07/02 | 下载 | | 020304 | 004 | AP | Letter | 1998/08/28 | 下载 | | 020304 | 004 | AP | Label | 1998/08/28 | 下载 | | 020304 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/02/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020304 | 022 | AP | 2006/12/15 | Labeling Revision | | 020304 | 011 | AP | 2001/09/18 | Package Change | | 020304 | 010 | AP | 2001/04/11 | Control Supplement | | 020304 | 009 | AP | 2000/07/24 | Labeling Revision | | 020304 | 008 | AP | 1999/09/21 | Labeling Revision | | 020304 | 007 | AP | 1999/03/05 | Labeling Revision | | 020304 | 006 | AP | 1997/09/30 | Labeling Revision | | 020304 | 005 | AP | 1997/08/08 | Labeling Revision | | 020304 | 004 | AP | 1998/08/28 | New or Modified Indication | | 020304 | 003 | AP | 1995/01/19 | Labeling Revision | | 020304 | 002 | AP | 1994/10/12 | New Dosage Regimen | | 020304 | 001 | AP | 1994/02/07 | Expiration Date Change | | 020304 | 000 | AP | 1993/12/29 | Approval |
|