TAXOL(PACLITAXEL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TAXOL
申请号	020262	产品号	001
活性成分	PACLITAXEL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	6MG/ML
治疗等效代码	AP	参比药物	否
批准日期	1992/12/29	申请机构	HQ SPECIALTY PHARMA CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020262	051	AP	2015/03/03	Labeling Revision
020262	050	AP	2014/06/27	Manufacturing Change or Addition
020262	049	AP	2011/05/02	Labeling Revision
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020262	023	AP	1998/04/01	Control Supplement
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020262	017	AP	1997/03/05	Manufacturing Change or Addition
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020262	012	AP	1996/04/01	Labeling Revision
020262	011	AP	1995/05/05	Formulation Revision
020262	010	AP	1995/02/15	Control Supplement
020262	009	AP	1994/07/22	Manufacturing Change or Addition
020262	008	AP	1994/10/19	Manufacturing Change or Addition
020262	007	AP	1994/04/21	Control Supplement
020262	005	AP	1994/03/16	Manufacturing Change or Addition
020262	004	AP	1994/04/13	New or Modified Indication
020262	003	AP	1994/06/22	New Dosage Regimen
020262	002	AP	1993/07/23	Labeling Revision
020262	001	AP	1993/06/25	Manufacturing Change or Addition
020262	000	AP	1992/12/29	Approval

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