| 药品名称 | IOPIDINE | | 申请号 | 020258 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.5% BASE | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1993/07/30 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020258 | 019 | AP | Letter | 2004/06/08 | 下载 | | 020258 | 019 | AP | Label | 2004/06/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020258 | 019 | AP | 2003/05/09 | Labeling Revision | | 020258 | 018 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | | 020258 | 017 | AP | 2002/03/13 | Control Supplement | | 020258 | 016 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 020258 | 015 | AP | 2001/03/16 | Control Supplement | | 020258 | 014 | AP | 2000/09/13 | Control Supplement | | 020258 | 013 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020258 | 012 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | | 020258 | 011 | AP | 2000/05/16 | Labeling Revision | | 020258 | 010 | AP | 1999/09/28 | Control Supplement | | 020258 | 009 | AP | 1999/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 020258 | 008 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020258 | 007 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | | 020258 | 006 | AP | 1998/08/04 | Control Supplement | | 020258 | 005 | AP | 1998/01/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020258 | 004 | AP | 1997/04/09 | Package Change | | 020258 | 003 | AP | 1996/12/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020258 | 002 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | | 020258 | 001 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | | 020258 | 000 | AP | 1993/07/30 | Approval |
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