药品名称DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
申请号020255产品号005
活性成分DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 400MG BASE/100ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期1993/10/19申请机构BAXTER HEALTHCARE CORP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020255016APLabel2013/04/19下载
020255016APLetter2013/04/23下载
020255014APLetter2012/03/12下载
020255011APLetter2003/07/28下载
020255009APLetter2003/07/28下载
020255006APReview2000/06/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020255016AP2013/04/17Labeling Revision
020255014AP2012/03/05Labeling Revision
020255011AP2003/07/25Labeling Revision
020255009AP2003/07/24Labeling Revision
020255008AP2001/05/31Labeling Revision
020255007AP1999/11/23Package Change
020255006AP2000/06/14Labeling Revision
020255005AP1999/04/21Labeling Revision
020255004AP1998/04/30Manufacturing Change or Addition
020255003AP1996/03/08Manufacturing Change or Addition
020255002AP1994/09/29Control Supplement
020255001AP1994/02/16Package Change
020255000AP1993/09/27Approval