VOLTAREN-XR(DICLOFENAC SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VOLTAREN-XR
申请号	020254	产品号	001
活性成分	DICLOFENAC SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1996/03/08	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020254	028	AP	2016/05/09	Labeling Revision
020254	026	AP	2014/06/05	Manufacturing Change or Addition
020254	025	AP	2014/02/28	Manufacturing Change or Addition
020254	023	AP	2013/01/25	Manufacturing Change or Addition
020254	020	AP	2011/02/23	Labeling Revision
020254	019	AP	2011/02/23	Labeling Revision
020254	018	AP	2009/02/25	Labeling Revision
020254	016	AP	2006/01/24	Labeling Revision
020254	013	AP	2002/09/19	Control Supplement
020254	012	AP	2002/03/11	Manufacturing Change or Addition
020254	011	AP	2001/11/05	Control Supplement
020254	010	AP	2001/09/28	Control Supplement
020254	009	AP	2000/10/23	Manufacturing Change or Addition
020254	008	AP	2000/12/13	Control Supplement
020254	007	AP	2000/09/20	Manufacturing Change or Addition
020254	006	AP	2000/02/18	Manufacturing Change or Addition
020254	005	AP	1999/04/22	Package Change
020254	004	AP	1997/05/16	Manufacturing Change or Addition
020254	003	AP	1997/03/11	Control Supplement
020254	002	AP	2001/10/31	Labeling Revision
020254	001	AP	1996/05/21	Manufacturing Change or Addition
020254	000	AP	1996/03/08	Approval