药品名称LAMICTAL
申请号020241产品号002
活性成分LAMOTRIGINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格150MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1994/12/27申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
46020172008/07/22U-106PDF格式
4602017*PED2009/01/22PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1592018/05/18
历史市场独占权保护信息
I-5162009/09/22
PED2010/03/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020241053AP2015/05/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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020241010AP2006/09/22New or Modified Indication
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020241009AP1999/06/08Manufacturing Change or Addition
020241008AP2003/01/17New or Modified Indication
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020241006AP1998/03/16Labeling Revision
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020241004AP1997/03/11Labeling Revision
020241003AP1998/12/14New or Modified Indication
020241002AP1998/08/24New or Modified Indication
020241000AP1994/12/27Approval