药品名称LAMICTAL
申请号020241产品号001
活性成分LAMOTRIGINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格100MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1994/12/27申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
46020172008/07/22U-106PDF格式
4602017*PED2009/01/22PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1592018/05/18
历史市场独占权保护信息
I-5162009/09/22
PED2010/03/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020241053APLetter2015/05/20下载
020241053APLabel2015/05/21下载
020241052APLetter2014/06/12下载
020241052APLabel2014/06/30下载
020241051APLetter2015/03/25下载
020241051APLabel2015/03/25下载
020241050APLetter2012/08/02下载
020241050APLabel2012/08/02下载
020241049APLetter2011/12/02下载
020241049APLabel2011/12/02下载
020241048APLetter2011/06/02下载
020241047APLabel2011/08/05下载
020241047APLetter2011/08/08下载
020241045APLetter2015/03/25下载
020241045APLabel2015/03/25下载
020241044APLetter2010/11/03下载
020241044APLabel2010/10/28下载
020241043APLabel2010/10/28下载
020241043APLetter2010/11/03下载
020241040APLetter2015/01/07下载
020241040APLabel2015/01/05下载
020241039APLabel2013/12/23下载
020241039APLetter2013/12/26下载
020241038APLetter2009/05/04下载
020241038APLabel2009/05/12下载
020241037APLabel2009/05/12下载
020241037APLetter2009/05/04下载
020241036APLetter2009/05/13下载
020241036APLabel2009/07/08下载
020241035APLabel2015/01/05下载
020241035APLetter2015/01/07下载
020241027APLetter2013/09/06下载
020241027APLabel2013/09/06下载
020241027APReview2013/09/06下载
020241026APLetter2013/09/06下载
020241026APLabel2013/09/06下载
020241025APLetter2013/09/06下载
020241025APLabel2013/09/06下载
020241021APLetter2013/09/06下载
020241021APLabel2013/09/06下载
020241018APLetter2003/04/18下载
020241017APLetter2003/07/06下载
020241017APLabel2003/07/08下载
020241017APReview2007/05/29下载
020241016APLetter2004/01/22下载
020241011APReview2005/12/08下载
020241011APLabel2001/05/25下载
020241010APLabel2006/09/25下载
020241010APLabel2006/09/26下载
020241010APLetter2006/09/27下载
020241008APLabel2003/03/06下载
020241003APLetter1998/12/14下载
020241003APReview1999/06/30下载
020241003APLabel1998/12/14下载
020241002APLetter1998/08/24下载
020241002APReview1999/05/20下载
020241002APLabel1998/08/24下载
020241000APMedication Guide2009/09/25下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020241053AP2015/05/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020241052AP2014/06/10Labeling Revision
020241051AP2015/03/24Labeling Revision
020241050AP2012/08/01Labeling Revision
020241049AP2011/11/29Labeling Revision
020241048AP2011/05/31Labeling Revision
020241047AP2011/08/04Labeling Revision
020241045AP2015/03/24Labeling Revision
020241044AP2010/10/24Labeling Revision
020241043AP2010/10/24Labeling Revision
020241040AP2014/12/30Labeling Revision
020241039AP2013/12/20Labeling Revision
020241038AP2009/04/23Labeling Revision
020241037AP2009/04/23Labeling Revision
020241036AP2009/05/08Labeling Revision
020241035AP2014/12/30Labeling Revision
020241029AP2006/03/17Labeling Revision
020241027AP2006/09/22New or Modified Indication
020241026AP2006/09/25Labeling Revision
020241025AP2006/09/25Labeling Revision
020241021AP2006/09/25Labeling Revision
020241018AP2003/04/04Labeling Revision
020241017AP2003/06/20New or Modified Indication
020241016AP2004/01/14Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020241015AP2001/02/23Labeling Revision
020241014AP2000/09/08Labeling Revision
020241012AP2000/06/12Manufacturing Change or Addition
020241011AP2001/05/25Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020241010AP2006/09/22New or Modified Indication
020241010AP2006/09/25Labeling Revision
020241009AP1999/06/08Manufacturing Change or Addition
020241008AP2003/01/17New or Modified Indication
020241007AP1999/05/10Manufacturing Change or Addition
020241006AP1998/03/16Labeling Revision
020241005AP1998/03/16Control Supplement
020241004AP1997/03/11Labeling Revision
020241003AP1998/12/14New or Modified Indication
020241002AP1998/08/24New or Modified Indication
020241000AP1994/12/27Approval