药品名称IMDUR
申请号020225产品号002
活性成分ISOSORBIDE MONONITRATE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格60MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1993/08/12申请机构SCHERING PLOUGH CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020225008APLetter2004/06/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020225008AP2003/01/22Labeling Revision
020225007AP1999/02/17Labeling Revision
020225006AP1998/12/18Manufacturing Change or Addition
020225005AP1999/01/27Manufacturing Change or Addition
020225004AP1997/12/17Labeling Revision
020225003AP1998/01/23Manufacturing Change or Addition
020225002AP1996/03/06Labeling Revision
020225001AP1995/03/30Control Supplement
020225000AP1993/08/12Approval