| 药品名称 | CARNITOR | | 申请号 | 020182 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LEVOCARNITINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 200MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/12/16 | 申请机构 | SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | ODE | 2006/12/15 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020182 | 013 | AP | Letter | 2015/06/02 | 下载 | | 020182 | 013 | AP | Label | 2015/06/04 | 下载 | | 020182 | 008 | AP | Letter | 2002/04/15 | 下载 | | 020182 | 008 | AP | Label | 2002/04/15 | 下载 | | 020182 | 006 | AP | Label | 1999/12/15 | 下载 | | 020182 | 006 | AP | Letter | 1999/12/15 | 下载 | | 020182 | 006 | AP | Review | 1999/12/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020182 | 013 | AP | 2015/05/29 | Labeling Revision | | 020182 | 008 | AP | 2002/04/15 | Labeling Revision | | 020182 | 007 | AP | 2000/05/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020182 | 006 | AP | 1999/12/15 | New or Modified Indication | | 020182 | 005 | AP | 1998/12/15 | Labeling Revision | | 020182 | 004 | AP | 1997/12/01 | Control Supplement | | 020182 | 003 | AP | 1997/01/27 | Control Supplement | | 020182 | 002 | AP | 1995/08/10 | Package Change | | 020182 | 001 | AP | 1995/08/07 | Labeling Revision | | 020182 | 000 | AP | 1992/12/16 | Approval |
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