药品名称 | MIGRANAL | 申请号 | 020148 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.5MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1997/12/08 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 5169849 | 2009/12/08 | | | U-227 | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020148 | 008 | AP | Label | 2002/07/31 | 下载 | 020148 | 008 | AP | Letter | 2002/07/31 | 下载 | 020148 | 007 | AP | Letter | 2002/07/31 | 下载 | 020148 | 007 | AP | Label | 2002/07/31 | 下载 | 020148 | 000 | AP | Review | 2010/05/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020148 | 024 | AP | 2014/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 015 | AP | 2001/12/04 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 014 | AP | 2001/11/05 | Package Change | 020148 | 013 | AP | 2001/10/31 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 012 | AP | 2001/04/02 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 011 | AP | 2000/11/30 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 009 | AP | 2000/05/16 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 008 | AP | 2002/07/31 | Labeling Revision | 020148 | 007 | AP | 2002/07/31 | Labeling Revision | 020148 | 006 | AP | 1999/01/19 | Control Supplement | 020148 | 005 | AP | 1998/10/30 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 001 | AP | 1998/06/26 | Manufacturing Change or Addition | 020148 | 000 | AP | 1997/12/08 | Approval |
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