药品名称ESTROSTEP FE
申请号020130产品号002
活性成分ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL-28规格0.02MG,0.03MG,0.035MG;1MG,1MG,1MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1996/10/09申请机构ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
49620982007/10/09U-112PDF格式
50100702008/04/23PDF格式
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020130009APLetter2002/06/14下载
020130007APLabel2003/04/25下载
020130003APReview1999/05/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020130014AP2015/09/03Manufacturing Change or Addition
020130013AP2015/03/30Manufacturing Change or Addition
020130012AP2013/09/12Manufacturing Change or Addition
020130009AP2002/06/14Labeling Revision
020130008AP2002/03/08Expiration Date Change
020130007AP2001/07/01Labeling Revision
020130006AP1999/03/31Labeling Revision
020130005AP1999/10/25Labeling Revision
020130003AP1999/05/07Labeling Revision
020130002AP1998/01/09Labeling Revision
020130001AP1997/09/23Control Supplement
020130000AP1996/10/09Approval