药品名称VOLTAREN
申请号020037产品号001
活性成分DICLOFENAC SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC规格0.1%
治疗等效代码AT参比药物
批准日期1991/03/28申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48290882007/04/14PDF格式
49607992007/10/03PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020037031APLetter2012/09/14下载
020037031APLabel2012/09/14下载
020037023APLabel2011/04/11下载
020037023APLetter2011/04/13下载
020037014APLabel2007/09/06下载
020037014APLetter2007/09/06下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020037031AP2012/09/13Labeling Revision
020037023AP2011/04/08Labeling Revision
020037017AP2002/10/01Control Supplement
020037016AP2002/04/09Control Supplement
020037015AP2001/10/12Control Supplement
020037014AP2007/09/04Labeling Revision
020037013AP2000/12/26Control Supplement
020037012AP2000/10/27Manufacturing Change or Addition
020037010AP1998/08/05Control Supplement
020037008AP1998/02/25New or Modified Indication
020037007AP1996/07/23New or Modified Indication
020037006AP1997/11/19Package Change
020037005AP1995/05/03Labeling Revision
020037004AP1995/03/15Package Change
020037003AP1995/03/15Manufacturing Change or Addition
020037002AP1992/12/08Package Change
020037001AP1992/01/09Labeling Revision
020037000AP1991/03/28Approval