药品名称CARDENE SR
申请号020005产品号002
活性成分NICARDIPINE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格45MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1992/02/21申请机构CHIESI USA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
51982262010/03/30PDF格式
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020005014APLabel2016/08/29下载
020005014APLetter2016/09/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020005014AP2016/08/26Labeling Revision
020005007AP2002/07/30Control Supplement
020005006AP2001/11/09Package Change
020005005AP1999/09/29Labeling Revision
020005004AP1997/01/07Package Change
020005003AP1996/02/22Manufacturing Change or Addition
020005002AP1993/11/04Labeling Revision
020005001AP1992/11/20Labeling Revision
020005000AP1992/02/21Approval