| 药品名称 | PROSTEP | | 申请号 | 019983 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | NICOTINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 22MG/24HR | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/12/23 | 申请机构 | AVEVA DRUG DELIVERY SYSTEMS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4946853 | 2007/08/07 | | | U-56 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019983 | 017 | AP | Letter | 2002/10/04 | 下载 | | 019983 | 016 | AP | Letter | 2002/01/18 | 下载 | | 019983 | 016 | AP | Label | 2002/01/18 | 下载 | | 019983 | 012 | AP | Letter | 1998/12/23 | 下载 | | 019983 | 012 | AP | Review | 1998/12/23 | 下载 | | 019983 | 011 | AP | Letter | 1998/12/23 | 下载 | | 019983 | 011 | AP | Review | 1998/12/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019983 | 017 | AP | 2002/10/04 | Labeling Revision | | 019983 | 016 | AP | 2002/01/18 | Labeling Revision | | 019983 | 014 | AP | 2001/05/07 | Control Supplement | | 019983 | 013 | AP | 2000/04/04 | Control Supplement | | 019983 | 012 | AP | 1998/12/23 | OTC Labeling | | 019983 | 011 | AP | 1998/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 019983 | 008 | AP | 1996/01/26 | Labeling Revision | | 019983 | 006 | AP | 1993/02/02 | Control Supplement | | 019983 | 005 | AP | 1993/02/02 | Control Supplement | | 019983 | 004 | AP | 1993/04/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019983 | 001 | AP | 1992/05/13 | Manufacturing Change or Addition | | 019983 | 000 | AP | 1992/01/28 | Approval |
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