药品名称ORAMORPH SR
申请号019977产品号002
活性成分MORPHINE SULFATE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格60MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1991/08/15申请机构XANODYNE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019977007APLetter2002/02/14下载
019977004APLetter2001/07/13下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019977007AP2001/07/13Labeling Revision
019977005AP1994/11/23Formulation Revision
019977004AP2001/07/13Labeling Revision
019977003AP1994/03/11Formulation Revision
019977002AP1994/04/18Control Supplement
019977000AP1991/08/15Approval