| 药品名称 | NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5% | | 申请号 | 019970 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NITROGLYCERIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/12/29 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019970 | 018 | AP | Letter | 2016/08/23 | 下载 | | 019970 | 018 | AP | Label | 2016/08/23 | 下载 | | 019970 | 015 | AP | Label | 2014/10/03 | 下载 | | 019970 | 015 | AP | Letter | 2014/10/03 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019970 | 018 | AP | 2016/08/22 | Labeling Revision | | 019970 | 016 | AP | 2015/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 019970 | 015 | AP | 2014/10/02 | Labeling Revision | | 019970 | 014 | AP | 2013/12/31 | Manufacturing Change or Addition | | 019970 | 012 | AP | 2013/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019970 | 011 | AP | 2000/10/06 | Labeling Revision | | 019970 | 010 | AP | 1999/04/21 | Labeling Revision | | 019970 | 009 | AP | 1998/12/09 | Labeling Revision | | 019970 | 008 | AP | 1995/11/03 | Labeling Revision | | 019970 | 007 | AP | 1995/03/24 | Labeling Revision | | 019970 | 006 | AP | 1994/09/29 | Control Supplement | | 019970 | 005 | AP | 1994/06/29 | Labeling Revision | | 019970 | 004 | AP | 1991/08/02 | Labeling Revision | | 019970 | 003 | AP | 1990/06/01 | Control Supplement | | 019970 | 002 | AP | 1990/11/16 | Control Supplement | | 019970 | 001 | AP | 1990/11/09 | Control Supplement | | 019970 | 000 | AP | 1989/12/29 | Approval |
|