| 药品名称 | HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 019953 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HEPARIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 200 UNITS/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/07/20 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019953 | 032 | AP | Letter | 2016/05/16 | 下载 | | 019953 | 032 | AP | Label | 2016/05/17 | 下载 | | 019953 | 030 | AP | Letter | 2013/09/04 | 下载 | | 019953 | 030 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 019953 | 029 | AP | Label | 2013/01/11 | 下载 | | 019953 | 029 | AP | Letter | 2013/01/14 | 下载 | | 019953 | 025 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 019953 | 025 | AP | Letter | 2011/12/29 | 下载 | | 019953 | 021 | AP | Letter | 2009/03/03 | 下载 | | 019953 | 021 | AP | Label | 2009/03/17 | 下载 | | 019953 | 012 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019953 | 032 | AP | 2016/05/12 | Labeling Revision | | 019953 | 030 | AP | 2013/08/30 | Labeling Revision | | 019953 | 029 | AP | 2013/01/10 | Labeling Revision | | 019953 | 025 | AP | 2011/12/27 | Labeling Revision | | 019953 | 021 | AP | 2009/02/26 | Labeling Revision | | 019953 | 020 | AP | 2014/08/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019953 | 012 | AP | 2004/04/13 | Labeling Revision | | 019953 | 011 | AP | 2002/07/12 | Control Supplement | | 019953 | 009 | AP | 2002/02/15 | Package Change | | 019953 | 008 | AP | 2000/11/22 | Control Supplement | | 019953 | 007 | AP | 2000/03/01 | Control Supplement | | 019953 | 006 | AP | 1998/06/05 | Control Supplement | | 019953 | 005 | AP | 1996/07/30 | Manufacturing Change or Addition | | 019953 | 004 | AP | 1995/03/09 | Control Supplement | | 019953 | 003 | AP | 1992/12/22 | Labeling Revision | | 019953 | 002 | AP | 1992/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019953 | 001 | AP | 1993/03/29 | Package Change | | 019953 | 000 | AP | 1992/07/20 | Approval |
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